Dechreuodd ein taith wrth gael ardystiadau hanfodol yn 2010, ddwy flynedd yn unig ar ôl ein sefydliad fel ffatri weithgynhyrchu cymorth clyw yn Putian. Gan ddeall arwyddocâd sicrhau ansawdd yn y diwydiant dyfeisiau meddygol, rydym yn gosod ein golygon ar gyflawni ISO 13485, y safon a gydnabyddir yn rhyngwladol ar gyfer systemau rheoli ansawdd dyfeisiau meddygol. Cymerodd flwyddyn o baratoi manwl inni, uwchraddio ein prosesau cynhyrchu, a hyfforddi ein staff. Yn olaf, yn 2011, gwnaethom dderbyn ardystiad ISO 13485 yn falch, a oedd nid yn unig yn dilysu ein hymrwymiad i ansawdd ond hefyd yn agor drysau i drafodaethau busnes mwy difrifol gyda phartneriaid rhyngwladol.
Yn 2013, fel yr oeddem yn anelu at dreiddio i'r farchnad Ewropeaidd, gwyddom fod y marcio CE yn ddi -drafodaeth -. Gwnaethom neilltuo misoedd i sicrhau bod ein cynnyrch yn cwrdd â gofynion diogelwch, iechyd a diogelu'r amgylchedd llym yr Undeb Ewropeaidd. Gweithiodd ein tîm Ymchwil a Datblygu yn ddiflino i addasu dyluniadau cynnyrch, ac roedd ein hadran rheoli ansawdd yn gwella gweithdrefnau profi. Talodd y gwaith caled ar ei ganfed pan ddyfarnwyd ardystiad CE i ni yn 2014, gan ein galluogi i arddangos y marc CE ar ein cymhorthion clyw a mynd i mewn i'r farchnad Ewropeaidd gystadleuol.
Wrth i ni fynd i mewn i'r 2020au, ein nod oedd gwella diogelwch yn y gweithle a gweithiwr yn dda - yn bod. Yn 2021, gwnaethom gyflawni ardystiad OHSAS 18001 (a ail -frandiwyd bellach fel ISO 45001) ar gyfer systemau rheoli iechyd a diogelwch galwedigaethol. Roedd yr ardystiad hwn yn ganlyniad i'n hymdrechion i ddarparu hyfforddiant diogelwch cynhwysfawr, gwella amodau'r gweithle, a sefydlu gweithdrefnau ymateb brys effeithiol.
Tystysgrif CE
Adroddiad CE
Gwerthiannau Am Ddim
meddygol
Msds